Doppelklappenventil für Containment

Die PharmaSafe®-Ventilreihe von ChargePoint vertraut auf die -Doppelklappenventiltechnologie, um kleine und große Transfers von hochaktiven Pulvern zu ermöglichen.

Unser PharmaSafe®-Ventil bietet zahlreiche Vorteile, darunter ein reduziertes Kontaminationsrisiko, die Erfüllung von GMP- und Produktqualitätsanforderungen sowie Ertragsmaximierung durch den Transfer von schlecht rieselnden und hochwertigen Produkten. Außerdem werden eine sekundäre Containmentbarriere und umständliche persönliche Schutzausrüstung überflüssig.

Die drei Ventile der PharmaSafe®-Produktreihe umfassen:

• ChargePoint PharmaSafe® – Containment bis zu 1µg/m³
  • Hohe Containmentleistung ohne zusätzliche Anforderungen an Dichtungen, Vakuum oder Absaugvorrichtungen
• ChargePoint PharmaSafe® pro – Containment bis zu 0.1µg/m³
  • Hohe Containmentleistung mit einer einfachen Absaugung mit niedrigem Volumen
• ChargePoint PharmaSafe® excel – Containment bis zu < 0.1 µg/m³
  • Erweiterte Leistung im Nanogrammbereich in einem kompakten, effizienten geteilten Ventil

Die Containmentleistung der PharmaSafe®-Ventile wurde von Kunden und Dritten gemäß ISPE-SMEPAC-Richtlinie (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration) unabhängig geprüft.

Das PharmaSafe®-Containmentventil funktioniert gemäß der einfachen Doppelklappenventilsequenz:

• Die Aktiv- und Passiveinheiten sind aneinander gedockt. Jede Einheit ist abgedichtet und kann nicht geöffnet werden, bevor nicht beide Einheiten aneinandergedockt wurden.
• Zwei Scheibenhälften sind miteinander verriegelt und bilden eine versiegelte Einheit. Die zuvor sichtbaren Schnittstellen sind jetzt miteinander verbunden und bilden eine einzige Doppelklappenventilscheibe.
• Die Aktiveinheit ist die Antriebshälfte des Ventils. Wird das Doppelklappenventil betätigt, öffnet sich die Klappe und ermöglicht den Materialtransfer durch das Ventil. Die Aktiv- und Passivschnittstelle ist versiegelt und gewährleistet damit, dass kein Material in den kritischen Bereich eindringen kann. Nach erfolgtem Transfer wird das Ventil geschlossen.
• Dann werden die Aktiv- und Passiveinheiten entriegelt und geben die zuvor geschlossenen Schnittstellen frei, wodurch ein staubfreier Transfer ermöglicht wird. Wird eine höhere Absaugleistung gewünscht, stehen PharmaSafe® Pro und Excel zur Verfügung.

Die PharmaSafe®-Produktreihe von ChargePoint ermöglicht den Pulvertransfer bei hohem Containment für alle Stufen des Produktionsprozesses;