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Doppelklappenventil für aseptische Anwendungen 10-6 Sterilitätssicherheit

AseptiSafe-Bio-Transferventil

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Die aseptischen Transferventile für Pulver von ChargePoint Technology bieten erhöhte Sterilitätssicherung im Umgang mit empfindlichen Wirkstoffen und kleinen Komponenten bei Befüll-/Fertigstellungsabläufen in der aseptischen Verarbeitung und in der biotechnischen, sterilen Arzneistoffproduktion.

Das AseptiSafe® -Bio-Ventil von ChargePoint führt aseptische Transfers unter Einhaltung einer kritischen Bereichsintegrität mit einem SAL von bis zu 10-6 aus.

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Produktinformationen

Das branchenführende, patentierte AseptiSafe® -Bio-Ventil von ChargePoint verwendet einen erweiterten Dekontaminationsschritt im Doppelklappenventil und bietet so eine bestätigte 6-Log-Reduzierung.

Während des Produkttransfers über das Ventil und bevor das Produkt übertragen wird, sind die Scheibenflächen des Bio-Ventils den Dekontaminationsgasen innerhalb der versiegelten Kammer ausgesetzt, um die Dekontamination aller kritischen Bereiche und das wirkungsvolle und rasche Abtöten von Organismen sicherzustellen, während das Produkt gleichzeitig vor den Dekontaminationsgasen geschützt wird.

Das AseptiSafe® -Bio-Ventil von ChargePoint:

  • Ist mit SIP- (Steam-in-Place) und H2O2-Biodekontaminations-Sterilisationsverfahren kompatibel
  • Kann die Einrichtung von Kontrollbereichen mit strengen Anforderungen an die Luftreinheit in neuen Werken überflüssig machen
  • Bietet einen optimierten Biodekontaminationszyklus
  • Eignet sich ideal für einfachere Reinräume zur Reduzierung der Kosten, die für den Bau, die Prüfung und Verwaltung von großen Reinräumen entstehen

Die Aktiveinheit wird im eingebauten Zustand mithilfe einer SIP-Passiveinheit sterilisiert.

Die zwei Ventilhälften sind miteinander verbunden.

Die Oberflächen der Scheiben werden vor dem Produkttransfer in einer luftdichten Kammer Dekontaminationsgasen ausgesetzt, um die Dekontamination kritischer Bereiche zu gewährleisten.

Die Aktiveinheit ist die Antriebshälfte des Ventils. Wird das Doppelklappenventil betätigt, öffnet sich die Klappe und ermöglicht den Materialtransfer durch das Ventil. Die Aktiv- und Passivschnittstelle ist versiegelt und gewährleistet damit, dass kein Material in den kritischen Bereich eindringen kann. Nach erfolgtem Transfer wird das Ventil geschlossen.

Dann werden die Aktiv- und Passiveinheiten entriegelt und getrennt und zeigen die zuvor geschlossenen Schnittstellen, wodurch ein sauberer Transfer ermöglicht wird.

  • Übersicht

    Das branchenführende, patentierte AseptiSafe® -Bio-Ventil von ChargePoint verwendet einen erweiterten Dekontaminationsschritt im Doppelklappenventil und bietet so eine bestätigte 6-Log-Reduzierung.

    Während des Produkttransfers über das Ventil und bevor das Produkt übertragen wird, sind die Scheibenflächen des Bio-Ventils den Dekontaminationsgasen innerhalb der versiegelten Kammer ausgesetzt, um die Dekontamination aller kritischen Bereiche und das wirkungsvolle und rasche Abtöten von Organismen sicherzustellen, während das Produkt gleichzeitig vor den Dekontaminationsgasen geschützt wird.

    Das AseptiSafe® -Bio-Ventil von ChargePoint:

    • Ist mit SIP- (Steam-in-Place) und H2O2-Biodekontaminations-Sterilisationsverfahren kompatibel
    • Kann die Einrichtung von Kontrollbereichen mit strengen Anforderungen an die Luftreinheit in neuen Werken überflüssig machen
    • Bietet einen optimierten Biodekontaminationszyklus
    • Eignet sich ideal für einfachere Reinräume zur Reduzierung der Kosten, die für den Bau, die Prüfung und Verwaltung von großen Reinräumen entstehen
  • Funktionsweise

    Die Aktiveinheit wird im eingebauten Zustand mithilfe einer SIP-Passiveinheit sterilisiert.

    Die zwei Ventilhälften sind miteinander verbunden.

    Die Oberflächen der Scheiben werden vor dem Produkttransfer in einer luftdichten Kammer Dekontaminationsgasen ausgesetzt, um die Dekontamination kritischer Bereiche zu gewährleisten.

    Die Aktiveinheit ist die Antriebshälfte des Ventils. Wird das Doppelklappenventil betätigt, öffnet sich die Klappe und ermöglicht den Materialtransfer durch das Ventil. Die Aktiv- und Passivschnittstelle ist versiegelt und gewährleistet damit, dass kein Material in den kritischen Bereich eindringen kann. Nach erfolgtem Transfer wird das Ventil geschlossen.

    Dann werden die Aktiv- und Passiveinheiten entriegelt und getrennt und zeigen die zuvor geschlossenen Schnittstellen, wodurch ein sauberer Transfer ermöglicht wird.

  • Spezifikationen

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