Doppelklappenventil für aseptische Anwendungen

Die aseptischen Transferventile für Pulver von ChargePoint bieten erhöhte Sterilitätssicherung im Umgang mit empfindlichen Wirkstoffen und kleinen Komponenten bei Befüll-/Fertigstellungsabläufen in der aseptischen Verarbeitung und in der biotechnischen, sterilen Arzneistoffproduktion.

Die AseptiSafe® -Produktreihe bietet zahlreiche Vorteile für den Anwender und den Produktablauf, darunter:

• Sie bewahrt die kritische Bereichsintegrität
• Sie macht Kontrollbereiche mit strengen Anforderungen an die Luftreinheit und umständliche persönliche Schutzausrüstung überflüssig
• Sie ermöglicht die Verarbeitung von toxischen Pulvern und gewährleistet dabei die Sicherheit Ihrer Mitarbeiter und eine staubfreie Umgebung
• Sie maximiert den Ertrag beim Transfer von schwer rieselfähigen und hochwertigen Produkten

Für die Erfüllung der Anforderungen kritischer Bereichs- und Verfahrenseinrichtungen unserer Kunden stehen mehrere alternative Methoden der Sterilisation von AseptiSafe®-Ventilkontakt- und Abdichtflächen zur Verfügung.

ChargePoint AseptiSafe®

• Sterilisationsmethode: Autoklav und/oder SIP (Steam-in-Place)
• Bietet ein einfaches Upgrade auf GMP-Anforderungen in vorhandenen oder neuen Einrichtungen
• SIP vor dem Materialtransfer
• Ideal für den Einbau in anspruchsvollen Reinräumen mit Isolator/RABS oder vorhandenem LAF oder sonstigen Steuerungssystemen für höhere Luftreinheit.

ChargePoint AseptiSafe® Pro

• Sterilisation method: SIP/ISO5-HEPA-LAF
• Integrierte Anschlüsse leiten saubere Luft der Klasse A direkt über die Ventiloberfläche
• Eine externe Filter-/Lüftereinheit führt Luft zum abschließenden HEPA-Filter, der neben der Ventiloberfläche positioniert ist
• Eignet sich für die Staubkontrolle bei hohem Containment, wobei die Staubpartikel aus dem zweiten Anschluss erfasst und in einem geschlossenen Kreislauf an die Luftfilterung zurück transferiert werden

• Die Aktiveinheit verwendet SIP unter Einsatz einer Passiveinheit
• Die zwei Ventilhälften sind miteinander verbunden
• Die Aktiveinheit ist die Antriebshälfte des Ventils. OWird das Doppelklappenventil betätigt, öffnet sich die Klappe und ermöglicht den Materialtransfer durch das Ventil. Die Aktiv- und Passivschnittstelle ist versiegelt und gewährleistet damit, dass kein Material in den kritischen Bereich eindringen kann. Nach erfolgtem Transfer wird das Ventil geschlossen.
• Dann werden die Aktiv- und Passiveinheiten entriegelt und getrennt und zeigen die zuvor geschlossenen Schnittstellen, wodurch ein sauberer Transfer ermöglicht wird.